湖南省醫(yī)療保障局
關于做好中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購執(zhí)行工作的通知
湘醫(yī)保函〔2022〕50號
各市州醫(yī)療保障局，部省屬醫(yī)療機構，各相關企業(yè)：
為貫徹黨中央、國務院決策部署，常態(tài)化制度化推進藥品集中帶量采購工作，進一步降低群眾用藥負擔，根據(jù)《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)、《鄂冀晉內(nèi)蒙古遼閩贛豫湘瓊渝川貴藏陜甘寧新新疆兵團中成藥聯(lián)盟集中帶量采購文件(ZCYLM-2021-1)》等文件要求，現(xiàn)就做好中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購執(zhí)行工作相關事宜通知如下：
一、實施范圍及執(zhí)行時間
(一)機構范圍。全省所有公立醫(yī)療機構(含駐湘部隊醫(yī)院，下同)和參與填報采購量的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(以下統(tǒng)稱“醫(yī)療機構”)。
(二)藥品范圍。中成藥省際聯(lián)盟集采領導小組辦公室公布的中選品種(詳見附件)。
(三)執(zhí)行時間。中選結果于2022年10月20日在全省統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺“藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”執(zhí)行。同時，所有同產(chǎn)品組藥品停止在原省醫(yī)藥集中采購平臺采購。
二、約定采購量及采購周期
(一)約定采購量。中選藥品約定采購量根據(jù)《鄂冀晉內(nèi)蒙古遼閩贛豫湘瓊渝川貴藏陜甘寧新新疆兵團中成藥聯(lián)盟集中帶量采購文件(ZCYLM-2021-1)》相關規(guī)則確定，通過購銷協(xié)議予以約定。
(二)采購周期。本次中成藥集中帶量采購周期原則上為2年，自中選結果執(zhí)行之日起計算。在采購周期內(nèi)，每年簽訂購銷協(xié)議。各醫(yī)療機構應在采購周期內(nèi)完成協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。
三、主要任務
(一)做好基礎信息維護。全省醫(yī)療機構、中選藥品生產(chǎn)企業(yè)、相關藥品配送企業(yè)及時通過湖南省醫(yī)療保障局網(wǎng)上服務大廳(https://healthcare.hnybj.com.cn/)點擊“機構登錄”，選擇招采企業(yè)服務模塊進入“招采系統(tǒng)”(以下簡稱“醫(yī)保招采系統(tǒng)”)，按要求維護和完善相關信息。中選藥品按中選價格在醫(yī)保招采系統(tǒng)上直接掛網(wǎng)，納入“中成藥中選目錄”管理。
為鼓勵公平競爭，進一步發(fā)揮帶量采購引導藥品市場價格形成機制作用，同產(chǎn)品組非中選藥品日均治療費用低于同產(chǎn)品組中選藥品最低日均治療費用的，經(jīng)申請可納入中選目錄。
(二)保障藥品質量供應。中選企業(yè)是保障藥品質量和供應的第一責任人，要加強藥品質量管理，自主選定配送能力強、信譽良好的企業(yè)配送中選藥品，原則上每個市級統(tǒng)籌區(qū)不少于3家，配送范圍需覆蓋統(tǒng)籌區(qū)所有參加帶量采購的醫(yī)療機構，并按照購銷協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度。
(三)簽訂帶量購銷協(xié)議。中選企業(yè)應于2022年9月20日前建立起覆蓋全省的配送關系。配送關系建立后，由醫(yī)療機構、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)三方通過系統(tǒng)網(wǎng)上確定協(xié)議約定采購量，醫(yī)療機構應于2022年9月30日前完成確認。各市州醫(yī)保經(jīng)辦機構在醫(yī)療機構授權委托的基礎上(也可醫(yī)療機構自主)，與中選企業(yè)及中選企業(yè)自主選定的配送企業(yè)通過醫(yī)保招采系統(tǒng)網(wǎng)上簽訂三方帶量購銷協(xié)議，加蓋電子簽章確認生效。其中長沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機構由省本級醫(yī)保經(jīng)辦機構組織三方帶量購銷協(xié)議簽訂工作。原則上三方帶量購銷協(xié)議簽訂工作應在2022年10月20日前完成。對因配送關系未及時維護或企業(yè)未及時響應等原因造成協(xié)議嚴重逾期未簽訂的，購銷協(xié)議予以撤廢，約定采購量做相應扣減。
(四)規(guī)范采購使用行為。醫(yī)療機構要暢通中選藥品進院渠道，通過醫(yī)保招采系統(tǒng)進行采購交易，不得網(wǎng)外采購和非規(guī)定渠道采購藥品；不得進行網(wǎng)外議價和任何形式的價格折扣等變相藥品價格加成行為。約定采購量以外的用量，醫(yī)療機構根據(jù)臨床需要，可采購價格適宜的未中選藥品，中成藥集采目錄內(nèi)所有藥品(包括中選藥品和非中選掛網(wǎng)藥品)采購金額不得超過上年度同期的85%。
(五)試行貨款直接結算。為促進及時回款，依托醫(yī)保招采系統(tǒng)，試行由醫(yī)?；鹬苯咏Y算中選藥品貨款，具體的醫(yī)?；鹬苯咏Y算管理辦法會同相關部門另行制定。在試行醫(yī)?；鹬苯咏Y算之前，醫(yī)藥貨款暫由醫(yī)療機構與相關醫(yī)藥企業(yè)線下結算，原則上中選產(chǎn)品貨款結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。
(六)推進掛網(wǎng)價格協(xié)同。非中選藥品按照同產(chǎn)品組降幅最大的中選藥品價格與我省現(xiàn)行最高掛網(wǎng)價格的高值設定整組最高掛網(wǎng)限價，實行限價掛網(wǎng)。其中已在我省采購平臺掛網(wǎng)的非中選藥品，聯(lián)動全國最低價有效掛網(wǎng)價、最低有效交易價且不高于最高掛網(wǎng)限價納入“中成藥監(jiān)測目錄”；未在我省采購平臺掛網(wǎng)的非中選藥品，生產(chǎn)企業(yè)可按照《關于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》(湘醫(yī)保發(fā)〔2021〕2號)規(guī)定，聯(lián)動全國最低價有效掛網(wǎng)價、最低有效交易價且不高于最高掛網(wǎng)限價納入“中成藥監(jiān)測目錄”。已試行醫(yī)保支付標準的藥品按調整后的醫(yī)保支付標準進行結算。
四、工作要求
(一)中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購工作是貫徹落實黨中央、國務院關于集采工作提速擴面新要求的具體實踐，是支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要舉措，各級醫(yī)保部門要切實提高政治站位，加強組織領導和協(xié)調配合，強化風險管控和防范，做好輿情監(jiān)測，及時回應社會關切。
(二)各級醫(yī)保經(jīng)辦機構要將醫(yī)療機構執(zhí)行帶量采購工作情況納入定點協(xié)議管理年度考核指標，按照“每月監(jiān)測、季度通報、年度考核”的要求，常態(tài)化做好醫(yī)療機構集采藥品采購、使用、回款的監(jiān)管工作。對工作進度嚴重滯后、采購數(shù)量、采購金額明顯異常的醫(yī)療機構，將視情況分別采取約談、函詢、暫緩拒付醫(yī)保結算資金、相應扣減年度醫(yī)保預留金等措施予以懲戒。
(三)各中選企業(yè)應嚴格履行購銷協(xié)議，確保中選藥品及時、保質、足量供應。各醫(yī)療機構、配送企業(yè)要根據(jù)協(xié)議采購量科學制定采購計劃和庫存儲備。對執(zhí)行中不能保障質量和數(shù)量等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施，確?；颊呤褂冒踩?。對不能良好履約的醫(yī)藥企業(yè)記錄在案，實質性納入企業(yè)供應能力和履約情況評價，按照醫(yī)藥價格和招采信用評價裁量基準，視情節(jié)嚴重程度予以相應處理。
附件：1.中成藥集中帶量采購中選供應品種清單（湖南）
2.市州、在長部省屬醫(yī)療機構中成藥集中帶量采購中選品種約定采購量匯總表(略)
湖南省醫(yī)療保障局
2022年8月26日