各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)：
根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)﹝2016﹞8號）和國家食藥總局《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告》（2017年第100號），國家食品藥品監(jiān)督局已批準通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種或符合《公告》第八條、第九條所列“視同通過一致性評價”的藥品可進行申報。請各有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)做好申報工作，具體要求通知如下:
一、申報材料
1.通過（視同通過）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品申報表；
2.提供省級以上食品藥品監(jiān)督局視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價證明文件（已通過不用提供）；
3.國家藥監(jiān)局網(wǎng)站通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品的公告截圖或《中國上市藥品目錄集》查詢結(jié)果截圖；
4.藥品生產(chǎn)批件；
5.法人授權(quán)委托書；
6.其他佐證材料。
二、申報要求
企業(yè)需在規(guī)定時間內(nèi)填寫并報送電子版申報表至指定郵箱，現(xiàn)場提交所列文件紙質(zhì)版（加蓋企業(yè)公章），逾期不再受理。
三、申報時間
截止時間: 2018年7月20日 16:00
四、聯(lián)系方式
聯(lián) 系 人：吳哲
聯(lián)系電話:0451-87258475
電子郵箱:yzc85985918@163.com
遞交地址：哈爾濱市香坊區(qū)贛水路36號1118房間
附件1:通過（視同通過）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品申報表
附件2：法人授權(quán)委托書
黑龍江省衛(wèi)生和計劃生育委員會
2017年7月12日