中標基本藥物供貨企業(yè):
??? 現(xiàn)將國家《關(guān)于印發(fā)國家基本藥物供貨藥品樣品備案辦法的通知》(國食藥監(jiān)稽〔2011〕34號)轉(zhuǎn)發(fā)給你們,請結(jié)合如下要求貫徹執(zhí)行。
??? 一、供貨企業(yè)提供以下材料及樣品
??? (一)《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP認證證書》復(fù)印件;
??? (二)提供加蓋企業(yè)公章的《供貨藥品樣品目錄清單》紙質(zhì)材料一份及電子版Excel文件(《供貨藥品樣品目錄清單》見附件)。
??? (三)備案樣品法定標準檢驗的3倍全檢量;
??? 二、備案樣品應(yīng)符合下列條件
??? (一)數(shù)量須滿足按法定標準檢驗的3倍全檢量;
??? (二)樣品包裝須與實際供貨包裝相一致;
??? (三)樣品批號須與首次供貨藥品批號相一致,如首次供貨藥品為多批次,可留存一個批次樣品。
??? 三、對符合備案要求的供貨企業(yè)發(fā)給供貨藥品樣品備案回執(zhí)。
??? 四、備案樣品報送時間:2011年6月10日-6月25日。
??? 五、備案樣品報送地點:哈爾濱市道外區(qū)中馬路24號
??? 聯(lián)系電話:
??? 1. 省藥檢所咨詢電話:0451-53638792-8207
??? 2. 藥品存放地址電話:0451-88306510(庫房)
??????????????????????? 13603602817、13836075482
??? 3. 省局電話:0451-88313106、88313115
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????? 點擊下載附件1:《供貨藥品樣品目錄清單》
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?黑龍江省藥品食品監(jiān)督管理局
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?二O一一年六月二日