這次對《貴州省增補基本藥物目錄》品種的生產(chǎn)工藝和處方進行核查,企業(yè)應高度重視,自行認真核對目錄,擁有的批準文號產(chǎn)品應于2011年8月10日前完成自查,按照貴州省基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查工作方案(請在省局網(wǎng)站下載)準備資料和填寫表格,用檔案袋歸檔并報送省局安監(jiān)處備案。
請各市(州、地)局督促所在地企業(yè)按時完成自查工作。
各企業(yè)應于2011年8月10日前將自查完成情況報告省局安監(jiān)處。
???????省局于2011年8月15日開始對各企業(yè)生產(chǎn)的“貴州省增補基本藥物目錄”品種實施現(xiàn)場核查。
貴州省基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查工作領(lǐng)導小組
2011年7月15日
附件:
貴州基藥增補品種
貴州省基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查
申請不核查報告
附件1(企業(yè)生產(chǎn)的貴州基本藥物增補品種確認表)
附件2(貴州省增補的基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查報告表)
附件3(藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書)
附件4(生產(chǎn)工藝和處方核查一般技術(shù)要求)
附件5(關(guān)于開展注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方核查工作的通知)