各相關(guān)企業(yè):
? ?按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹實(shí)施<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)>的通知》的要求,對(duì)現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn),應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,其他類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。未達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求的企業(yè)(車間),在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。經(jīng)貴州省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)監(jiān)控統(tǒng)計(jì),大部分注射劑及粉針劑中標(biāo)藥品GMP有效期在2013年12月31日,該期限即將到期,因證照過(guò)期藥品將停止網(wǎng)上采購(gòu),進(jìn)而影響我省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的臨床用藥。為確保我省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的臨床用藥需求,現(xiàn)將遞交過(guò)期或即將過(guò)期中標(biāo)藥品(含粉針劑注射劑及其他劑型的藥品)新證照的有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、對(duì)貴州省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)交易系統(tǒng)中(含非基藥及基藥)有GMP證書(shū)及注冊(cè)批件已過(guò)期(見(jiàn)附件)或即將過(guò)期的中標(biāo)藥品的中標(biāo)企業(yè),請(qǐng)于2013年12月31日17:30之前將最新有效的GMP證書(shū)及批件加蓋單位公章后遞交或傳真至貴州省藥品集中采購(gòu)服務(wù)中心。
二、在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未將最新的GMP證書(shū)及批件遞交的中標(biāo)企業(yè),將按相關(guān)規(guī)定,停止該企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的網(wǎng)上采購(gòu)。
傳??? 真: 0851-5931307
地??? 址:貴陽(yáng)市南明區(qū)蟠桃宮路1號(hào)???
附件:證照過(guò)期藥品表
??????
??????
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 貴州省藥品集中采購(gòu)服務(wù)中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?二〇一三年十二月二十五日