各中標企業(yè):
? ?根據(jù)《貴州省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購實施方案(試行)》的規(guī)定及省藥品集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室的安排,我省2011年度貴州省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購中標藥品目錄已公布,按照《貴州省國家基本藥物和省增補基本藥物供貨藥品樣品備案實施細則(試行)的通知》(黔食藥監(jiān)稽發(fā)〔2011〕528號)的要求,現(xiàn)開展中標企業(yè)領(lǐng)取中標通知書及藥品備案的工作,并將有關(guān)事項通知如下:
一、領(lǐng)取中標通知書
(一)領(lǐng)取時間:2013年6月6日至6月9日,6月13日至14日(工作時間:上午8:30-12:00,下午14:00-17:30)
(二)領(lǐng)取地點:貴州省藥品集中采購服務中心接待區(qū)(貴州省貴陽市南明區(qū)蟠桃宮路1號)
(三)各中標企業(yè)被授權(quán)人持本人身份證原件在規(guī)定時間內(nèi)至領(lǐng)取地點領(lǐng)取各自的中標通知書,逾期不予受理。
二、藥品備案工作
(一)根據(jù)黔食藥監(jiān)稽發(fā)〔2011〕528號文件規(guī)定,中標企業(yè)需持中標通知書會同其他相關(guān)材料及備案藥品遞交至貴州省食品藥品監(jiān)督管理稽查局進行藥品備案工作。
(二)備案時間:中標企業(yè)需在領(lǐng)取中標通知書后15個工作日內(nèi),完成中標藥品的備案工作。
(三)備案地點:貴州省食品藥品監(jiān)督管理稽查局(貴州省貴陽市云巖區(qū)省政府5號樓13樓)
(四)相關(guān)材料
1、紙質(zhì)材料
(1)供貨藥品樣品目錄清單(見附件一);
(2)中標通知書;
(3)藥品生產(chǎn)許可證、藥品相應劑型GMP證(復印件)或藥品經(jīng)營許可證、GSP證(復印件);
(4)藥品批準證明文件、質(zhì)量標準、藥品供貨批號出廠檢驗報告書(復印件);
(5)報送材料真實性的自我保證聲明(見附件二)。
2、備案樣品
(1)數(shù)量須滿足按法定標準檢驗的3倍全檢量;
(2)樣品包裝須與實際供貨包裝相一致;
(3)樣品批號須與首次供貨藥品批號相一致,如首次供貨藥品為多批次,可留存一個批次藥品;
(4)樣品包裝必須附有電子監(jiān)管碼。
(五)供貨藥品樣品備案回執(zhí)
對符合備案要求的中標企業(yè),貴州省食品藥品監(jiān)督管理稽查局將發(fā)給《供貨藥品樣品備案回執(zhí)》(見附件三),中標企業(yè)應在取得《供貨藥品樣品備案回執(zhí)》后3日內(nèi)向我中心報送一份進行備案。
三、注意事項:
(一)領(lǐng)取中標通知書的人員必須為本企業(yè)的被授權(quán)人,其余人員均不予受理;
(二)中標企業(yè)遞交的紙質(zhì)材料每一頁均需加蓋企業(yè)鮮章,否則視為無效;
(三)請各中標企業(yè)務必在規(guī)定時間內(nèi)完成以上工作,逾期將不予受理。
貴州省藥品集中采購服務中心聯(lián)系電話:
0851-5931113? 5930710?
貴州省食品藥品監(jiān)督管理稽查局聯(lián)系人:杜儀、嚴芹
0851-6860281
附件一:供貨藥品樣品目錄清單
附件二:申報材料真實性的自我保證聲明
附件三:供貨藥品樣品備案回執(zhí)
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 貴州省藥品集中采購服務中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 二〇一三年六月三日