各有關(guān)企業(yè):
2013年11月13日《關(guān)于申報完善湖南省2013年藥品集中采購競價議價品種信息的通知》(以下簡稱《通知》)及其附件對申報完善的內(nèi)容及操作流程都作了詳細的說明,但仍有較多企業(yè)來電咨詢,請各企業(yè)申報完善前務(wù)必仔細閱讀《通知》及《湖南省2013年藥品集中采購競價議價品種信息完善操作手冊》。為確保本次競價議價品種信息完善工作順利進行,我們對咨詢問題以及申報過程中存在的問題進行了梳理,整理如下:
??? 一、???? 關(guān)于企業(yè)登錄帳號與密碼的問題
湖南省藥品交易系統(tǒng)(包括基藥、非基藥交易系統(tǒng))的老用戶,如遺忘登錄帳號或密碼,帶賬號密碼重置申請書、法人委托書、生產(chǎn)許可證(副本原件和復(fù)印件)、營業(yè)執(zhí)照(副本原件和復(fù)印件)到湖南省招標(biāo)投標(biāo)交易中心申請重置,重置密碼后即可登錄系統(tǒng)(企業(yè)也可選擇重新注冊賬號,注冊名稱與現(xiàn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照上的名稱一致,平臺將以企業(yè)遞交紙質(zhì)材料的賬號為準(zhǔn))。
??? 二、???? 關(guān)于申報完善品種信息范圍的問題
??? 本次申報完善的競價議價品種指除《湖南省2013年直接掛網(wǎng)藥品目錄(征求意見目錄) 》和擬定點生產(chǎn)的普通大輸液品種外,不在《湖南省2010年縣及縣以上醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購目錄(部分)》中而擬參加2013年藥品集中采購上市藥品,包括基本藥物和非基本藥物。
??? 三、???? 關(guān)于注射液包裝材料信息完善的問題
?? (1)關(guān)于定點生產(chǎn)大輸液的問題
擬定點生產(chǎn)的大輸液品種(具體品種見附表)不需進行本次信息申報完善。
附表 擬定點生產(chǎn)的大輸液采購目錄
藥品名稱 | 劑型 | 規(guī)格 | 包裝材質(zhì) |
氯化鈉 | 注射液 | 0.9%、10%(50ml、 100ml、250ml、500ml、1000ml) | 玻瓶、塑瓶 |
葡萄糖氯化鈉 | 注射液 | 100ml、250ml、500ml | 玻瓶、塑瓶 |
復(fù)方氯化鈉 | 注射液 | 250ml、500ml | 玻瓶、塑瓶 |
葡萄糖 | 注射液 | 5%、10%、25%、50%(100ml、250ml、500ml、1000ml) | 玻瓶、塑瓶 |
(2)關(guān)于其他注射液包裝、材質(zhì)填寫的問題
除上述大輸液品種外,其它注射液的不同包裝材質(zhì)如玻瓶、塑瓶、軟袋(單閥、雙閥、雙層、非PVC等)在企業(yè)投標(biāo)報名維護產(chǎn)品信息時填報,在本次信息申報中不必細分填寫。
??? 四、???? 關(guān)于目錄中部分信息修正問題
?? (1)關(guān)于藥品品種對應(yīng)根目錄修正的問題
企業(yè)認為《湖南省2010年縣及縣以上醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購目錄(部分)》中的根目錄、二級目錄、三級目錄等分類有誤的,可按下表格式將紙質(zhì)修正意見遞交至湖南省招標(biāo)投標(biāo)交易中心(無需網(wǎng)上填報)。
? 序號 | ? 根目錄 | ? 二級目錄 | ? 三級目錄 | ? 通用名 | ? 劑型 | ? 規(guī)格 | 修正后根目錄 | 修正后二級目錄 | 修正后三級目錄 | 申訴說明 |
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注:序號是指《湖南省2010年縣及縣以上醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購目錄(部分)》表中的序號。
??? (2)關(guān)于目錄藥品信息變更、修正的問題
企業(yè)認為目錄中部分通用名、劑型、規(guī)格有誤或因《國家藥典》修正等原因發(fā)生變更,企業(yè)可通過新增一條產(chǎn)品目錄的方式完成修正。具體操作為完全依照新增通用名、劑型、規(guī)格的程序完成。在 “是否原中標(biāo)藥品信息變更”欄的“是”進行勾選,并填寫相應(yīng)原中標(biāo)藥品的流水號。通用名、劑型、規(guī)格信息修正的企業(yè)需將產(chǎn)品批件、變更批件等紙質(zhì)資料遞交至省招投標(biāo)交易中心。
?? 五、???? 關(guān)于注射用無菌粉末申報完善的問題
本次產(chǎn)品信息完善時,注射用無菌粉末包括凍干粉針劑(“溶媒結(jié)晶”是原料生產(chǎn)的一種工藝,并非劑型),請各企業(yè)按照國家藥監(jiān)局生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件及附件或變更批件上的劑型填報。
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????????????????????????????????????????????????????? 湖南省藥品集中采購管理辦公室
????????????????????????????????????????????????????? 湖南省招標(biāo)投標(biāo)交易中心
??????????????????????? 2013年11月21日