各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)(國(guó)內(nèi)一級(jí)代理企業(yè)):
????為保障參?;颊叩挠盟幮枨螅龊盟幤氛{(diào)整工作,根據(jù)《湖南省醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理辦法》規(guī)定,結(jié)合工作實(shí)際,近期我局將開(kāi)展2025年湖南省“雙通道”單行支付管理藥品目錄調(diào)整工作,現(xiàn)公開(kāi)接受企業(yè)納入申請(qǐng),有關(guān)事項(xiàng)通告如下:
????一、申請(qǐng)范圍
????(一)屬于國(guó)家新版醫(yī)保藥品目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分(含競(jìng)價(jià)藥品)”的通用名藥品(含原研藥和仿制藥);
????(二)已納入2024年《湖南省醫(yī)保“雙通道”單行支付管理藥品目錄》的通用名藥品(含原研藥和仿制藥)。
????二、申請(qǐng)條件
????(一)臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高,適合定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診和定點(diǎn)零售藥店渠道供應(yīng)保障的藥品;
????(二)自愿申請(qǐng)并按《承諾書(shū)》(見(jiàn)附件1)規(guī)定履行相關(guān)事項(xiàng);
????(三)申請(qǐng)價(jià)格不得高于我省“雙通道”單行支付管理藥品確定的支付標(biāo)準(zhǔn);
????(四)仿制藥需與原研藥同通用名、同質(zhì)量層次、同醫(yī)保目錄劑型、同國(guó)家談判規(guī)格(僅對(duì)國(guó)家談判協(xié)議期內(nèi)談判和競(jìng)價(jià)藥品),且在2024年10月31日前獲批的藥品;
????(五)提供的慈善贈(zèng)藥政策必須符合以下條件:
????1.需為普惠型贈(zèng)藥政策,不能僅限于特定區(qū)域、特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)或特定人群;
????2.需以“買幾贈(zèng)幾”的贈(zèng)藥方案申報(bào),起贈(zèng)藥品數(shù)量、買贈(zèng)藥品數(shù)量之和都需符合患者的用藥周期以及一個(gè)自然年度和平均生命周期可用藥數(shù)量。鼓勵(lì)企業(yè)以買藥數(shù)量最少、贈(zèng)藥時(shí)間最短的方案申報(bào)慈善贈(zèng)藥。
????三、支付標(biāo)準(zhǔn)
????(一)國(guó)家新版藥品目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分(含競(jìng)價(jià)藥品)”的藥品,支付標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家談判確定的支付標(biāo)準(zhǔn)。
????(二)通用名已納入2024年《湖南省醫(yī)?!半p通道”單行支付管理藥品目錄》的藥品,支付標(biāo)準(zhǔn)為原價(jià)格與慈善贈(zèng)藥比例折算后的標(biāo)準(zhǔn)。已納入品種需保持原有目錄價(jià)格和慈善贈(zèng)藥政策不變,且在湖南掛網(wǎng);價(jià)格(不折合慈善)低于全國(guó)最低掛網(wǎng)價(jià)的,可不在湖南掛網(wǎng)。已納入品種中上年度慈善贈(zèng)藥執(zhí)行不到位的,需根據(jù)患者實(shí)際用藥情況對(duì)原慈善贈(zèng)藥政策等比例調(diào)整。新申請(qǐng)品種價(jià)格和慈善贈(zèng)藥需在原通用名已納入品種最低支付標(biāo)準(zhǔn)以下,且申請(qǐng)的慈善贈(zèng)藥政策需合理可行,起贈(zèng)買藥數(shù)量不得高于已納入最低支付標(biāo)準(zhǔn)品種的起贈(zèng)買藥數(shù)量(即“買幾”的部分)。
????(三)通用名未納入2024年《湖南省醫(yī)?!半p通道”單行支付管理藥品目錄》的藥品,需按照湖南省掛網(wǎng)規(guī)則在湖南掛網(wǎng),支付標(biāo)準(zhǔn)為湖南省掛網(wǎng)價(jià)。
????四、申請(qǐng)資料
????(一)《承諾書(shū)》;
????(二)《2025年湖南省“雙通道”單行支付管理藥品申請(qǐng)信息表》(見(jiàn)附件2);
????(三)藥品注冊(cè)證或注冊(cè)批件掃描件、仿制藥需提供與原研藥同質(zhì)量層次的依據(jù)(如通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的證明)。
????為方便企業(yè)申報(bào),申請(qǐng)資料不需提交紙質(zhì)版。上述資料須加蓋申報(bào)企業(yè)公章后掃描匯總成一個(gè)PDF文件,文件以申報(bào)企業(yè)名稱命名提交。另《2025年湖南省“雙通道”單行支付管理藥品申請(qǐng)信息表》須以“申報(bào)企業(yè)名稱+申報(bào)藥品通用名”文件命名再單獨(dú)同步提交EXCEL版。申報(bào)資料須用U盤拷貝提交。
????五、資料受理時(shí)間
????時(shí)間:2024年11月28日—2024年12月4日17:00
????地點(diǎn):湖南省醫(yī)療保障局綜合樓六樓609辦公室
????六、注意事項(xiàng)
????(一)請(qǐng)相關(guān)企業(yè)按照本通知要求準(zhǔn)備申請(qǐng)資料,提交前務(wù)必仔細(xì)核對(duì)。資料一經(jīng)提交,不予更改調(diào)整。慈善贈(zèng)藥不符合規(guī)定或不合理的,經(jīng)專家論證后不予采納,不可同比折算再申報(bào),直接按無(wú)慈善贈(zèng)藥處理。因企業(yè)資料提供不全、遺漏且未在受理時(shí)間內(nèi)補(bǔ)全或超受理時(shí)間未提交的,我局一概不予受理。
????(二)企業(yè)必須如實(shí)提供相關(guān)資料,對(duì)違背誠(chéng)信承諾,弄虛作假的,取消申請(qǐng)資格,申請(qǐng)品種不予納入,并按我局信用管理相關(guān)規(guī)定處理。
????(三)對(duì)不符合《湖南省醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理辦法》納入條件的,請(qǐng)企業(yè)自覺(jué)不予申請(qǐng)。如藥監(jiān)部門規(guī)定不能在藥店銷售的藥品,國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控用藥目錄內(nèi)的藥品,無(wú)明確的適應(yīng)癥,用藥病程短、數(shù)量少,價(jià)格較低,可在普通門診、兩病門診和門診慢特病予以保障的藥品等。
????工作聯(lián)系人:醫(yī)藥服務(wù)管理處 曹亮
????聯(lián)系電話:0731-84900443
湖南省醫(yī)療保障局
2024年11月28日