各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局：
??? 為認真貫徹國家局《關于印發(fā)2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃的通知》(國食藥監(jiān)辦【2012】64號)和《關于做好2012度藥品電子監(jiān)管工作的通知》（食藥監(jiān)辦【2012】85號）要求，切實做好我省2012年度藥品電子監(jiān)管工作，現(xiàn)將有關事宜通知如下：
??一、全面實施有關藥品品種入網(wǎng)
??2012年，我省對國家基本藥物貴州省增補藥品目錄進行了兩次調(diào)整，省增補基藥目錄現(xiàn)有427個品種。各藥品生產(chǎn)企業(yè)要按照《關于繼續(xù)做好2012年貴州省新增補基藥電子監(jiān)管工作的通知》（黔食藥監(jiān)辦函〔2012〕70號）的有關工作要求，做好有關藥品品種入網(wǎng)工作，對2012年省新增補基藥品種實施電子監(jiān)管，及時核注核銷數(shù)據(jù)，確保供應各省招標采購的基本藥物符合電子監(jiān)管工作要求。在任意一個省要求實施電子監(jiān)管的藥品，供應其他省時已應符合電子監(jiān)管條件。
??二、對部分進口藥品實施電子監(jiān)管
??按照國家局工作部署，2012年度對進口藥品中的麻醉藥品、精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑及基本藥物增補品種實施電子監(jiān)管。在境內(nèi)分包裝的進口品種，分包裝生產(chǎn)企業(yè)應于2013年2月28日前在各級銷售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼；在境外包裝的進口品種，相關企業(yè)應于2013年2月28日前在大包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼，并于2013年12月31日前在其他各級銷售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼。上述企業(yè)應按照國家局要求做好入網(wǎng)、賦碼和核注核銷工作。
??三、切實加強相關企業(yè)藥品電子監(jiān)管實施工作
??藥品生產(chǎn)企業(yè)應當保證電子監(jiān)管碼的印刷質(zhì)量，在產(chǎn)品出廠時應當掃描全部電子監(jiān)管碼并上傳。2013年2月28日前，麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)須完成20位標識的藥品電子監(jiān)管碼改換工作，逾期不得繼續(xù)使用原16位監(jiān)管碼。鼓勵生產(chǎn)企業(yè)對已納入電子監(jiān)管的品種未設中包裝的應增加中包裝并賦電子監(jiān)管碼，鼓勵生產(chǎn)企業(yè)主動對其他藥品品種實施電子監(jiān)管。新修訂藥品GMP正在實施中，生產(chǎn)企業(yè)特別是注射劑企業(yè)要結(jié)合GMP改造，同步增加符合藥品電子監(jiān)管工作的硬件條件。
??藥品經(jīng)營企業(yè)應當做到見碼必掃，對所有賦碼藥品無論其中標與否，均須按照藥品電子監(jiān)管工作的相關規(guī)定，進行電子監(jiān)管碼的核注核銷，并及時上傳數(shù)據(jù)。
??四、推進零售藥店藥品電子監(jiān)管試點
??按照國家食品藥品監(jiān)督管理局實施藥品電子監(jiān)管工作的統(tǒng)一安排和部署，我省列為全國零售藥店電子監(jiān)管試點工作的西部12個省份之一。為切實做好我省零售藥店電子監(jiān)管工作，各市（州）局要按照《關于全省藥品電子監(jiān)管零售藥店試點工作有關事宜的通知》（黔食藥監(jiān)辦【2012】348號）要求，做好零售藥店藥品電子監(jiān)管試點工作。
??五、積極配合醫(yī)療機構(gòu)實施藥品電子監(jiān)管
??《衛(wèi)生部辦公廳關于做好醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品（疫苗）電子監(jiān)管系統(tǒng)建設工作的通知》（衛(wèi)辦綜函【2012】434號）已印發(fā)，要求2012年12月底以前，在各級疾病預防控制中心、?？品啦C構(gòu)、婦幼保健院（所、站）、急救中心及政府辦社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室建設藥品（疫苗）電子監(jiān)管系統(tǒng)。貴州省衛(wèi)生廳已開始著手實施我省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)電子監(jiān)管的有關工作。按照國家局的有關要求，省局已與省衛(wèi)生廳聯(lián)系，積極配合做好有關工作。請各市（州）食品藥品監(jiān)管局配合當?shù)匦l(wèi)生部門做好醫(yī)療機構(gòu)藥品電子監(jiān)管的有關工作。
??六、進一步做好監(jiān)督檢查和技術指導工作
??各市（州）局要將藥品電子監(jiān)管工作與日常監(jiān)管、GMP檢查、GSP檢查相結(jié)合，檢查企業(yè)藥品電子監(jiān)管執(zhí)行情況，特別是督促藥品經(jīng)營企業(yè)及時核注核銷，同時積極利用藥品電子監(jiān)管平臺，在線檢查轄區(qū)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況，發(fā)現(xiàn)異常情況立即處理。省局將適時開展督查。
??請各市（州）局盡快將上述要求通知本轄區(qū)內(nèi)有關藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，并按要求做好相關工作，如有任何問題和建議，請及時向省局報告。
省局辦公室：
聯(lián)系電話：0851-6822338
傳真電話：0851-6832494
電子郵箱：bgsxx@gzhfda.gov.cn
貴州省食品藥品監(jiān)督管理局
2012年9月3日