１、新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購工作公告
２、關(guān)于印發(fā)新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購辦法實施細則的通知
３、 新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物擬采購目錄.xls
４、新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料說明
附件1、 新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料的構(gòu)成.rar
附件2、 新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料范本.rar
附件3、 新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購藥品生產(chǎn)企業(yè)遞交資料的格式及要求.rar
新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
基本藥物采購工作公告
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為全面推進落實新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購工作，根據(jù)《自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購實施辦法（試行）》（新政辦發(fā)〔2011〕111號）的規(guī)定，新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室決定，于近期開展2011年全區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：
一、基本藥物采購編號: XJJYCG2011-001
二、基本藥物采購品種: 依據(jù)《國家基本藥物目錄（2009年版基層部分）》、《新疆維吾爾自治區(qū)新型農(nóng)牧區(qū)合作醫(yī)療基本藥品目錄（鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）級醫(yī)療機構(gòu)用藥品種（2010年版））》和《2011年新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物增補目錄》確定，具體品種詳見“新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)”的《新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物擬采購目錄》。
三、基本藥物采購周期：原則上每2年一次
四、基本藥物采購方式：堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則，主要采用經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)、商務(wù)標(biāo)的“雙信封”方法確定中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
五、獲取基本藥物采購工作文件辦法：藥品生產(chǎn)企業(yè)可登錄“新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)”系統(tǒng)，免費自行下載采購工作文件。
六、企業(yè)報名時間：以具體通知為準(zhǔn)。
七、《企業(yè)申報材料》遞交時間與地點：以具體通知為準(zhǔn)。
八、《企業(yè)申報材料》審核時間：以具體通知為準(zhǔn)。
九、報價時間：以具體通知為準(zhǔn)。
十、價格談判時間：以具體通知為準(zhǔn)。
十一、基本藥物采購目錄確定時間：以公告為準(zhǔn)。
十二、查詢方式：請登錄新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)查詢
網(wǎng)址：http://www.xjypcg.gov.cn
聯(lián)系電話：0991-8560051,8521731?
新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
基本藥物采購辦法實施細則
第一章??? 總? 則
第一條 為做好我區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購工作，切實保障群眾基本用藥，減輕患者用藥負擔(dān)，根據(jù)《新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購實施辦法（試行）》（新政辦發(fā)﹝2011﹞111號）（以下簡稱《實施辦法》），制定本細則。
第二條 本細則適用于全區(qū)政府辦城市社區(qū)服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（包括實行鄉(xiāng)村一體化管理的村衛(wèi)生室）、農(nóng)牧場衛(wèi)生院及牧業(yè)醫(yī)院等醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)；基本藥物生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)、自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心等相關(guān)機構(gòu)。
第三條 基本藥物的采購范圍包括《國家基本藥物目錄（2009年版基層部分）》、《新疆維吾爾自治區(qū)新型農(nóng)牧區(qū)合作醫(yī)療基本藥品目錄（鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）級醫(yī)療機構(gòu)用藥品種（2010年版））》和《2011年新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物增補目錄》確定的品種。
第四條 基本藥物采購的總體目標(biāo)是進一步規(guī)范基本藥物采購工作，保證藥品質(zhì)量，控制虛高藥價，規(guī)范購銷行為，為人民群眾提供安全有效、價格合理的藥品。
第五條 基本藥物采購堅持公開、公平、公正；質(zhì)量優(yōu)先、價格合理；誠實信用、保障供應(yīng)；統(tǒng)一規(guī)范、依法監(jiān)管的原則，不受任何組織和個人非法干涉。
第六條 基本藥物采購工作實行以自治區(qū)為單位集中采購，統(tǒng)一配送。自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心負責(zé)全區(qū)所有基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購工作?！靶陆t(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)”是全區(qū)基本藥物采購唯一的技術(shù)平臺和信息發(fā)布網(wǎng)站。
第七條 基本藥物采購周期原則上每2年一次。遇自然災(zāi)害等不可抗拒因素可延期進行。
第八條 自2009年元月以來有生產(chǎn)假藥記錄或被列入不良記錄名單的藥品生產(chǎn)企業(yè)，將取消其參與自治區(qū)基本藥物采購資格。
第二章? 采購藥品目錄
第九條 采購藥品遴選原則
（一）確保臨床必需的原則。國家基本藥物以《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本藥物處方集》為主要參考依據(jù)。
（二）確?；鶎映Ｓ玫脑瓌t。分析基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物實際使用情況，確保常用劑型、規(guī)格納入采購藥品目錄。
（三）確保安全有效的原則。對基本藥物使用安全性進行評估，對毒副作用大、潛在風(fēng)險大的藥品，可考慮不納入采購藥品目錄。
（四）確保特殊用藥的原則。采購藥品目錄的制定應(yīng)充分考慮專科用藥、兒童用藥、搶救用藥等特殊情況。
（五）確?！耙黄啡齽┬蛢梢?guī)格”的原則。原則上每個通用名的藥品選擇不超過3種劑型，每種劑型選擇不超過2個規(guī)格。
第十條? 基本藥物擬采購目錄
（一）依據(jù)《國家基本藥物目錄（2009年版基層部分）》、《新疆維吾爾自治區(qū)新型農(nóng)牧區(qū)合作醫(yī)療基本藥品目錄（鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）級醫(yī)療機構(gòu)用藥品種（2010年版））》和《2011年新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物增補目錄》，結(jié)合基層用藥實際，先由各地（州、市）基本藥物工作委員會組織專家確定初目錄后，報自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室組織專家評審，確定全區(qū)基本藥物擬采購目錄?；舅幬飻M采購目錄包括基本藥物序號、通用名、劑型、規(guī)格、單位。
（二）對基本藥物目錄中的麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射類藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。
（三）按劑型不同分為口服常釋劑型、口服緩釋劑型、外用軟膏劑型、注射劑、其他劑型。其中口服常釋劑型包括口服普通片劑、腸溶片、分散片、硬膠囊、腸溶膠囊 、軟膠囊（膠丸）；口服緩釋劑型包括緩釋片、控釋片、緩釋膠囊、控釋膠囊；外用軟膏劑型包括軟膏劑、乳膏劑；注射劑包括注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液；其他劑型包括滴眼劑、滴耳劑、滴鼻劑、外用栓劑等。
（四）普通大輸液實行系列申報，同生產(chǎn)企業(yè)同包裝材質(zhì)須同時申報四種輸液產(chǎn)品的三種包裝容量，并須免費提供伴隨服務(wù)。其它輸液產(chǎn)品按普通藥品進行申報。
普通大輸液是指氯化鈉注射液（0.9%）、葡萄糖氯化鈉注射液（5%葡萄糖 0.9%氯化鈉）、葡萄糖注射液（5%）、葡萄糖注射液（10%）四種輸液產(chǎn)品的三種容量包裝（100ml、250ml、500ml）及玻璃瓶和塑料瓶兩種包裝材質(zhì)。
第十一條 基本藥物采購目錄
基本藥物采購目錄分為《新疆維吾爾自治區(qū)新型農(nóng)牧區(qū)合作醫(yī)療基本藥物采購目錄》和《新疆維吾爾自治區(qū)城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心基本藥物采購目錄》，條目包括：基本藥物序號、通用名、劑型、規(guī)格、包裝、單位、中標(biāo)價、配送費、采購限價、生產(chǎn)企業(yè)（總代理商）。
第十二條 基本藥物采購目錄公示
基本藥物采購目錄通過新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)公示，公示期為7天。公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。
第三章? 采購方式與評審方法
第十三條 采購方式
（一）堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則，采用經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)、商務(wù)標(biāo)的“雙信封”方法確定中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
（二）對臨床常用且價格低廉、基層必需但用量小的特殊、急救用基本藥物，暫按統(tǒng)一方法公開招標(biāo)。公開招標(biāo)出現(xiàn)無企業(yè)應(yīng)標(biāo)、廢標(biāo)等情況的采用邀請招標(biāo)、詢價采購或定點生產(chǎn)的方式采購，具體辦法另行制定。
第十四條 評審方法
（一）經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審
１.評審指標(biāo)及賦分標(biāo)準(zhǔn)：主要參照企業(yè)創(chuàng)新能力、質(zhì)量保障體系、企業(yè)規(guī)模、配送能力、行業(yè)排名等相關(guān)指標(biāo)，對參與的藥品生產(chǎn)企業(yè)實行賦分評標(biāo)。
（１）企業(yè)賦分（企業(yè)賦分可重復(fù)累積得分）
① 2001年以來獲得國家自然科學(xué)二等獎或國家科技進步二等獎（含二等獎）及以上獎項的證書??? 每符合一項得10分
② 2001年以來獲得國家科技重大專項資金資助（973計劃、863計劃、國家科技支撐計劃等）且該企業(yè)名列申報企業(yè)第一位??????????????????????????????? ????????????????????
每符合一項得5分
③ 2001年以來獲得科技部批準(zhǔn)的國家重點實驗室、國家工程技術(shù)研究中心????????????????????? ?每符合一項得10分
④ 2001年以來企業(yè)獲得國家一類新藥證書
每符合一項得5分
⑤ 保護期內(nèi)藥品發(fā)明專利?????????? 每符合一項得5分
企業(yè)賦分中凡是以集團公司名義獲得以上獎項或證書，其子公司(以國家工信部公布的2009年全部工業(yè)企業(yè)法人單位按主營業(yè)務(wù)收入排序名單為準(zhǔn))均按分值的一半計分。
⑥ 全國醫(yī)藥工業(yè)排名前50名企業(yè)生產(chǎn)的藥品
以國家工信部公布的2009年全部工業(yè)企業(yè)法人單位按主營業(yè)務(wù)收入排序為依據(jù)：第一名得 10分，每后排一名扣0.2分
⑦ 藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模以2010年年銷售額賦分。計算公式：
10分銷售額（億）/100??????????
⑧ 配送能力?????????????????????????????
企業(yè)擁有自主配送能力??????????????????????? 5分
企業(yè)擁有自主配送能力是指企業(yè)能直接配送中標(biāo)藥品，并在“新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)”注冊的經(jīng)營企業(yè)。
（2）產(chǎn)品賦分（產(chǎn)品賦分不累積得分，以最高項得分為準(zhǔn)）
① 國家保密處方中成藥?????????????????????? 10分
② 國家中藥一級保護品種???????????????????? 10分
③ 國外認(rèn)證的藥品?????????????????????????? 9分
④ 過期專利藥品（化學(xué)藥）?????????????????? 7分
⑤ 單獨定價藥品???????????????????????????? 7分
⑥ 優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥?????????????????????????? 7分
⑦ GMP類藥品??????????????????????????????? 6分
（3）產(chǎn)品原料賦分
①藥品主要原料藥來源????????????????????????
化學(xué)藥品所使用的主要原料來源于本企業(yè)（集團）（按SFDA提供的批準(zhǔn)文號為準(zhǔn)）????????????????????????????? 5分??
中成藥主要成份的藥材來源于國家GAP原料基地?? 5分??
2.分組規(guī)則
自治區(qū)基本藥物采購分組規(guī)則按照擬采購目錄中通用名、劑型、規(guī)格進行競價分組。
3.評審辦法
藥品生產(chǎn)企業(yè)在維護信息時，按照經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)的賦分分值自行賦分，并在規(guī)定時間內(nèi)對藥品進行報價。自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室對企業(yè)經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)進行審核確認(rèn)后，在新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)公布結(jié)果，并根據(jù)經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審得分情況，確定進入商務(wù)標(biāo)評審企業(yè)的藥品。按照《新疆維吾爾自治區(qū)合同重信用單位管理暫行辦法》第十七條規(guī)定，自治區(qū)各級“守合同重信用單位”進入評審時在同等條件下優(yōu)先考慮。
（二）商務(wù)標(biāo)評審
1.進入商務(wù)標(biāo)評審后，原則上以低價確定生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)藥品，同時也要防止明顯不合理低價中標(biāo)。一種基本藥物品規(guī)中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)原則上不超過3家，中標(biāo)品種的平均價格為中標(biāo)價格。如中標(biāo)企業(yè)不接受該價格，將取消其中標(biāo)資格按商務(wù)標(biāo)排名順序由下一位自然替補。如果商務(wù)標(biāo)報價相同，以經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)得分最高者中標(biāo)；如果商務(wù)標(biāo)報價相同，經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)得分也相同，則共同中標(biāo)。
2.進入商務(wù)標(biāo)評審的藥品個數(shù)為1家的，將采取兩種評審辦法。一種是采購品種能夠詢到其他省（市）該品種基本藥物采購價，此類品種采取詢價采購的方法。參考其他省、市2011年7月30日之前基本藥物的中標(biāo)價，取平均值扣除配送費后即為我區(qū)中標(biāo)價，由中標(biāo)企業(yè)簽字認(rèn)可，如不認(rèn)可按廢標(biāo)處理；另一種是采購品種無法詢到其他?。ㄊ校┰撈贩N基本藥物采購價，此類品種采取面對面價格談判的方法。
3.評標(biāo)入圍及中標(biāo)數(shù)量
參與經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審的藥品個數(shù)（個）
入圍商務(wù)標(biāo)評審的藥品個數(shù)（個）
中標(biāo)的藥品個數(shù)（個）
1
1
1
2-3
2
1
4-6
3
2
7-10
5
3
11-15
6
3
>16
8
3
4.通用名在國家基本藥物目錄中的品種，凡標(biāo)注特定企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)，以及“水、電解質(zhì)平衡調(diào)節(jié)藥物”中標(biāo)注“軟袋雙閥、軟袋雙閥雙層無菌包裝、塑料安瓿”的藥品和滴眼劑中標(biāo)注“含玻璃酸鈉”的藥品，在同意國家和自治區(qū)發(fā)展改革委（以下簡稱“發(fā)改委”）制定基本藥物零售指導(dǎo)價格的情況下，且企業(yè)資質(zhì)審核通過的藥品直接參與價格談判（不占名額）。
5.大輸液品種的商務(wù)標(biāo)評審以250ml容量報價為準(zhǔn)，確定中標(biāo)品種。中標(biāo)后依據(jù)250ml容量中標(biāo)價格按同扣率規(guī)則折算同生產(chǎn)企業(yè)輸液產(chǎn)品不同容量的中標(biāo)價格。
6.同廠家同通用名下不同劑型、規(guī)格的投標(biāo)藥品報價，須符合合理的差比價關(guān)系，不得倒掛。如有倒掛，就低原則用差比作調(diào)平處理。
第四章??? 材料申報及要求
第十五條 資質(zhì)材料的構(gòu)成
（一）生產(chǎn)企業(yè)作為參加新疆維吾爾自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購的企業(yè)，需提供以下資料：
1.擬參加基本藥物采購一覽表（產(chǎn)品信息在網(wǎng)上填報后此表即可打印，并蓋公章）；
2.報名承諾函；
3.藥品生產(chǎn)許可證；
4.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；
5.法人代表授權(quán)書；
6.進口藥品一級代理商除提供法定代表人授權(quán)書、藥品經(jīng)營企業(yè)證照外，還需提交代理協(xié)議書（復(fù)印件）或由國外生產(chǎn)企業(yè)出具的總代理證明；
7.GMP證書；
8.供貨承諾函；
9.報價承諾函；
10.參與基本藥物采購前一年企業(yè)增值稅納稅表；
11.企業(yè)無生產(chǎn)不合格藥品和違規(guī)違紀(jì)行為的證明；
12.其他附加證明：
（1） 2001年以來科學(xué)技術(shù)部頒發(fā)的獲得國家自然科學(xué)二等獎或國家科技進步二等獎（含二等獎）以上的藥品及藥品生產(chǎn)技術(shù)的證明資料。???????????????
（2） 2001年以來國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《國家新藥證書》和《藥品注冊批件》。
（3） 2001年以來企業(yè)獲得國家973計劃、863計劃、國家科技支撐計劃、國家重大科技專項資助的新藥研究與開發(fā)項目合同書（排名第一的單位）。
（4） 2001年以來國家科技部或國家發(fā)改委批準(zhǔn)成立的國家重點實驗室、國家工程技術(shù)研究中心證書及證明資料。
如為集團公司獲得的獎項或證書，需提供集團公司的獲獎證明或證書。
（二）產(chǎn)品證明文件：
1.藥品注冊批件；
2.進口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證；
3.藥品說明書；
4.保護期內(nèi)發(fā)明專利需提供中華人民共和國知識產(chǎn)權(quán)局或原研制國家知識產(chǎn)權(quán)保護部門出具的專利證明文件(如為外文必須翻譯成中文并附公證文書)；
5.國家保密處方需提供科學(xué)技術(shù)部、國家保密局頒發(fā)的《國家保密處方證書》；
6.中藥保護品種需提供中華人民共和國衛(wèi)生部頒發(fā)的《國家中藥一級保護品種證書》；
7.單獨定價、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價需提供國家和自治區(qū)發(fā)改委的藥品定價文件；
8.過期專利藥品（化學(xué)藥）需提供國家和自治區(qū)發(fā)改委的藥品定價文件及過期專利證書；
9.藥品價格文件：國家和自治區(qū)發(fā)展改革委員會最新公布的藥品價格文件；
10.藥品檢驗報告書：2010年之后的國產(chǎn)藥品的省檢、市檢或廠檢的全檢報告書，進口藥品的《進口藥品檢驗報告書》；
11.提供帶有國家基本藥物電子監(jiān)管碼的包裝或標(biāo)簽復(fù)印件；
12.采用本廠（集團）原料藥生產(chǎn)的藥品需提供國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《原料藥注冊批件》；
13.中成藥中主要藥材原料來源于GAP基地，需提供原料來源基地的GAP證書、訂購合同和發(fā)票（中成藥注射劑必須提供）；
14.國外認(rèn)證藥品需提供效期內(nèi)認(rèn)證證書，出口國藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的“藥品注冊證”和該品種出口報關(guān)單。
所有報送資料復(fù)印件一律加蓋生產(chǎn)企業(yè)（進口藥品一級代理商）有效印章。
第十六條 使用語言
（一）企業(yè)提交的所有文件材料及往來函電均使用中文（外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門公證。同時對翻譯的準(zhǔn)確性負責(zé)）。
（二）同一生產(chǎn)企業(yè)藥品原則上只由一個被授權(quán)人參與申報。
第十七條 申報材料格式要求
（一）申報材料統(tǒng)一使用A4紙張。
（二）申報材料如為復(fù)印件應(yīng)清晰并逐頁加蓋單位有效印章。
第十八條 申報材料修改和撤回
企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)，可以修改或撤回經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)申報材料，商務(wù)標(biāo)報價只能撤回不能修改。超出規(guī)定的截止時間后，企業(yè)不得對其投標(biāo)申報材料做任何修改和撤回，也不得撤銷報名。
第十九條 申報材料遞交時間和地點
（一）申報材料遞交時間和地址：以具體通知為準(zhǔn)
（二）在規(guī)定截止時間后不再受理申報材料。
第二十條 資質(zhì)材料審核
藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料的審核由新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室組織有關(guān)人員實施。
藥品生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品的有效資質(zhì)證明文件，均以國家食品藥品監(jiān)督管理局及政府相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn)，政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布信息作為參考。若信息存在差異，需提供有關(guān)原件進行核對。
第二十一條 資質(zhì)材料澄清
對申報材料中不明確的內(nèi)容，自治區(qū)基本藥物工作委員會有權(quán)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)作出澄清。藥品生產(chǎn)企業(yè)有義務(wù)對有關(guān)的內(nèi)容以書面形式做出解答。
第二十二條 部分用語含義
（一）基本藥物采購平臺：為政府建立的非營利性網(wǎng)上集中采購系統(tǒng)，面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)、政府管理部門提供藥品資審報價、交易、結(jié)算、監(jiān)督和信息統(tǒng)計等服務(wù)。
網(wǎng)址：http://www.xjypcg.gov.cn
（二）基本藥物采購主體：基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)通過簽訂協(xié)議授權(quán)自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心，代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)作為基本藥物采購主體與中標(biāo)企業(yè)簽訂藥品購銷合同。
（三）藥品生產(chǎn)企業(yè)：指參加自治區(qū)基本藥物采購資質(zhì)合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
（四）藥品經(jīng)營企業(yè)：指2010年經(jīng)自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室和各地（州、市）基本藥物工作委員會辦公室通過公開招標(biāo)確定的國家基本藥物統(tǒng)一配送企業(yè)中標(biāo)的單位。
（五）專家委員會：指自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室從基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)專家?guī)旌途W(wǎng)上藥品集中集中采購專家?guī)熘邪幢壤S機抽取藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生事業(yè)管理學(xué)等方面人員組成的專家委員會。?
（六）保護期內(nèi)發(fā)明專利藥品：是指由中華人民共和國知識產(chǎn)權(quán)局授予的，或由原研國國家知識產(chǎn)權(quán)保護部門授子發(fā)明專利的藥品。包括新活性化合物、天然物提取物(單體)、微生物及其代謝物。不包括組合物、復(fù)合物、工藝、劑型、外觀設(shè)計、實用新型等專利的藥品。
化合物專利是指新化合物的發(fā)明專利，在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征，保護的對象是化合物本身。
天然物提取物專利是指首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)的保護專利，該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。
微生物及其代謝物專利是指對細菌、放線菌、真菌、病毒、原生動物、藻類等微生物種經(jīng)過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護專利。
（七）單獨定價和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價藥品：指國家和自治區(qū)發(fā)改委藥品定價文件確定的單獨定價藥品或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥。
（八）通過國外認(rèn)證的藥品：指通過并獲得FDA認(rèn)證證書、歐盟cGMP認(rèn)證證書、日本JGMP認(rèn)證證書的制劑生產(chǎn)線生產(chǎn)、且已向相應(yīng)國家出口的藥品制劑。
（九）全國醫(yī)藥工業(yè)50強藥品生產(chǎn)企業(yè)：列入國家工信部公布的2009年全部工業(yè)企業(yè)法人單位按主營業(yè)務(wù)收入排序前50強的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
（十）國家保密處方中成藥：指國家保密局和科技部依據(jù)《中華人民共和國保守國家秘密法》、《科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，列入國家秘密技術(shù)項目的中藥品種。
（十一）國家中藥一級保護品種：指國家為提高中藥品種質(zhì)量，保護中藥生產(chǎn)企業(yè)合法利益，對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥實行一級保護的品種。
（十二）獲得國家級獎項的藥物研究項目：指2001年以來獲得國家自然科學(xué)二等獎或國家科技進步二等獎（含二等獎）以上的藥品及藥品生產(chǎn)技術(shù)。????????
（十三）國家重大科技專項資助的新藥研發(fā)項目：指2001年以來企業(yè)獲得國家973計劃、863計劃、國家科技支撐計劃、國家重大科技專項資助的新藥研究與開發(fā)項目。
（十四）國家重點實驗室、國家工程技術(shù)研究中心：指2001年以來國家科技部或國家發(fā)改委批準(zhǔn)成立的國家重點實驗室、國家工程技術(shù)研究中心。
（十五）國家一類新藥：指2001年以來保護期或監(jiān)測期內(nèi)的國家—類新藥。以國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《國家新藥證書》和《藥品注冊批件》為準(zhǔn)。
（十六）過期專利藥品（化學(xué)藥）：指國家或自治區(qū)發(fā)改委物價文件注明的藥品和超過原研國物質(zhì)專利保護期五年內(nèi)(包括五年)的專利藥品。
（十七）GMP藥品：取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《藥品GMP證書》的企業(yè)生產(chǎn)的藥品。
第五章? 網(wǎng)上報名及報價
第二十三條 用戶名及密碼領(lǐng)取
（一）已參加自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購的藥品生產(chǎn)企業(yè)可用以往的用戶名與密碼，不需重復(fù)領(lǐng)取。
（二）未參加自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購的藥品生產(chǎn)企業(yè)持加蓋公章的《法人授權(quán)委托書》（委托書上粘貼的身份證復(fù)印件需蓋章）、營業(yè)執(zhí)照（副本蓋章）、藥品生產(chǎn)許可證（副本蓋章）復(fù)印件到自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心辦公室領(lǐng)取專用用戶名與密碼。
第二十四條 網(wǎng)上信息維護
藥品生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)取用戶名后登錄新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)，在企業(yè)和產(chǎn)品信息維護截止時間前對本企業(yè)的基本信息和擬參加基本藥物采購的品種信息進行網(wǎng)上維護。藥品生產(chǎn)企業(yè)在維護企業(yè)信息時必須維護臨床常用、便于攜帶的小包裝規(guī)格，如不按要求對企業(yè)和產(chǎn)品信息進行維護，視為自動放棄。
第二十五條 報價
（一）報價原則
凡參加自治區(qū)基本藥物采購的藥品生產(chǎn)企業(yè)的品種，其報價必須遵照該企業(yè)所提供的報價承諾函中承諾的內(nèi)容，且不得高于該產(chǎn)品入圍價和2009年自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購價格。
（二）報價
1.申請參加基本藥物集中采購的藥品生產(chǎn)企業(yè)所報價格是指生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)給藥品經(jīng)營企業(yè)的價格，所報價格不包括配送費用。
2.報價使用貨幣及單位：人民幣（元），報價保留到小數(shù)點后3位（即0.001），如超出小數(shù)點后3位，則四舍五入。
3.報價時間：以具體通知為準(zhǔn)。
4.所有品規(guī)的報價均按最小制劑單位報價。口服制劑以最小單位（片、粒、丸、支……）報價；中成藥濃縮丸以瓶報價；中成藥規(guī)格如為“g*袋”，以袋報價；注射劑以支（瓶、袋）報價；大容量注射劑以瓶（袋）報價；外用制劑中的乳膠劑、凝膠劑、滴眼液、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支報價。
（三）報價解密
經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審入圍的企業(yè)，在規(guī)定時間內(nèi)對藥品商務(wù)標(biāo)電子報價進行解密，電子報價解密失敗的，在解密時間截止前可申請紙質(zhì)備用報價表（可先發(fā)傳真加蓋公章，隨后遞交報價表原件）。逾期未解密報價或未提交報價的藥品，視為放棄。
第六章 基本藥物管理
第二十六條 基本藥物應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)基本藥物價格政策，國家和自治區(qū)對基本藥物統(tǒng)一制定零售指導(dǎo)價格，其零售指導(dǎo)價格按藥品通用名稱制定公布，不區(qū)分具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。
第二十七條 基本藥物采購限價
《新疆維吾爾自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購目錄》公布的藥品采購限價為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的實際采購價格的最高價?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物實行零差率銷售。
第二十八條 基本藥物采購限價實行動態(tài)管理，其價格如遇國家政策調(diào)整，自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心將依據(jù)自治區(qū)發(fā)改委文件進行相應(yīng)調(diào)整。
第二十九條 基本藥物中標(biāo)品種管理
（一）基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在采購過程中如發(fā)現(xiàn)價格虛高現(xiàn)象，可對中標(biāo)價格進行動態(tài)調(diào)整。
（二）藥品的中標(biāo)價為生產(chǎn)企業(yè)供給新疆基本藥物配送中標(biāo)藥品經(jīng)營企業(yè)的價格。藥品經(jīng)營企業(yè)收到的發(fā)票必須由中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)出具。
（三）如發(fā)現(xiàn)中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)有生產(chǎn)不合格藥品記錄、提供虛假材料、無法提供小包裝規(guī)格等情況，將取消其中標(biāo)資格，按商務(wù)標(biāo)排名順序由下一位自然替補。
（四）如發(fā)現(xiàn)中標(biāo)品種不能滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床需求，具體解決辦法另行制定。
（五）對中標(biāo)的獨家申報品種實行重點監(jiān)控管理，具體辦法另行制定。
第七章 基本藥物購銷合同的簽訂與履行
第三十條? 在自治區(qū)基本藥物采購機構(gòu)未實行基本藥物貨款全區(qū)統(tǒng)一結(jié)算之前，暫由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購銷合同，明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、供貨時間和地點、付款方式、履約方式、違約責(zé)任等。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。
第三十一條 在自治區(qū)基本藥物采購機構(gòu)實行基本藥物貨款全區(qū)統(tǒng)一結(jié)算之后，由各地（州、市）及縣級衛(wèi)生行政部門組織基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心簽訂授權(quán)或委托協(xié)議。
第八章基本藥物采購、配送和付款
第三十二條 基本藥物采購
全區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須全部在新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)選擇和采購基本藥物。
第三十三條 基本藥物配送
（一）中標(biāo)藥品品種可由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可由生產(chǎn)企業(yè)委托具備配送資格的藥品經(jīng)營企業(yè)配送。具有配送資格的藥品經(jīng)營企業(yè)在平臺上掛網(wǎng)公布，由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)選擇。
（二）參與藥品配送的企業(yè)對采購機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負責(zé)，且必須按照約定在72小時內(nèi)將所采購的藥品送到合同指定的地點。配送藥品的剩余有效期，必須占藥品有效期的2/3以上。
（三）配送企業(yè)按照合同要求將藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)后，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行交貨驗收并出據(jù)藥品入庫驗收單。
（四）基本藥物配送企業(yè)必須嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》執(zhí)行，確保配送環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全。
（五）為保證基本藥物的配送，自治區(qū)基本藥物工作委員
會辦公室可根據(jù)實際情況動態(tài)調(diào)整配送費。
（六）基本藥物配送企業(yè)不得轉(zhuǎn)配送。
（七）基本藥物配送企業(yè)須遞交配送承諾函，可從新疆醫(yī)療機構(gòu)采購管理網(wǎng)下載。
第三十四條? 基本藥物付款
實施國庫集中收付管理的縣（市、區(qū)），基本藥物貨款實行縣（市、區(qū)）財政部門國庫集中收付管理。尚未實施國庫集中收付管理的縣（市、區(qū)）要積極創(chuàng)造條件，逐步實施。暫無條件實行縣（市、區(qū)）財政部門國庫集中收付管理的地區(qū)，可由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)直接向基本藥物生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)支付基本藥物貨款。具體辦法按照自治區(qū)衛(wèi)生廳、財政廳制定的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購結(jié)算辦法執(zhí)行。
第九章?? 各方責(zé)任
第三十五條? 基本藥物采購主體的責(zé)任
（一）自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心是基本藥物采購主體。
（二）嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定開展采購工作，保障基本藥物的質(zhì)量和供應(yīng)，合理有效降低采購價格。
（三）在提供服務(wù)過程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收取費用。
第三十六條? 藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任
（一）應(yīng)按照自治區(qū)基本藥物目錄上注明的產(chǎn)品信息及時供貨，所提供的藥品及包裝必須保證質(zhì)量合格。
（二）GMP證書、藥品注冊批件、營業(yè)執(zhí)照（副本）、藥品檢驗報告書等到期前，應(yīng)將變更后的最新有效證明文件報送至自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心。超過有效期未報送的，停止基本藥物品種的采購。
（三）企業(yè)名稱變更后，需在10個工作日內(nèi)到自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心辦理變更手續(xù)。
（四）凡生產(chǎn)《國家基本藥物目錄》中的基本藥物品種未入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得參與基本藥物采購。
（五）中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《新疆維吾爾自治區(qū)國家基本藥物供貨藥品樣品備案實施辦法》（新食藥監(jiān)稽〔2011〕74號）規(guī)定執(zhí)行。
（六）供貨主體對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供藥品的質(zhì)量和供應(yīng)負責(zé)。
（七）如發(fā)現(xiàn)中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)假、劣藥品，將取消該企業(yè)在我區(qū)基本藥物、非基本藥物的所有中標(biāo)資格并列入企業(yè)不良記錄名單。
第三十七條 藥品經(jīng)營企業(yè)責(zé)任
（一）藥品經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)確定配送關(guān)系后，必須按照基本藥物目錄上注明的產(chǎn)品信息和質(zhì)量及時供貨，所提供的藥品必須質(zhì)量合格。
（二）無論采購人距離遠近及采購藥品數(shù)量和金額多少，均應(yīng)保質(zhì)保量，按時供貨。
（三）急救藥品4小時內(nèi)送到，一般藥品48小時內(nèi)送到，節(jié)假日照常配送。
（四）根據(jù)實際情況，及時做網(wǎng)上采購單確認(rèn)、發(fā)貨處理及到款確認(rèn)操作。
（五）法律法規(guī)規(guī)定的其它責(zé)任與義務(wù)。
（六）嚴(yán)格履行采購合同，如違約將取消基本藥物和非基本藥物的全部配送資格。
第三十八條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)責(zé)任
（一）必須從新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)上進行采購。
（二）應(yīng)加強藥品采購管理、入庫管理和使用管理，按時發(fā)送藥品訂單。
（三）與自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心簽訂授權(quán)或委托協(xié)議。
（四）必須建立完善的藥品質(zhì)量驗收、退貨等制度。
（五）嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部《處方管理辦法》。
（六）嚴(yán)格按照《國家基本藥物處方集》和《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》（2009年版基層部分）合理使用基本藥物。
（七）基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)原則上每月2次定期報送藥品采購計劃。急、救、特殊用藥除外。
（八）嚴(yán)格履行合同，原則上30天內(nèi)付款。
（九）在選擇中標(biāo)的藥品經(jīng)營企業(yè)時應(yīng)盡量集中，便于經(jīng)營企業(yè)進行配送。
第三十九條 監(jiān)督機構(gòu)職責(zé)
（一）監(jiān)察機關(guān)和糾風(fēng)機構(gòu)：加強對藥品集中采購工作中各部門履行職責(zé)情況的監(jiān)督檢查，對行政機關(guān)公務(wù)員以及國家行政機關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進行監(jiān)督，并依照有關(guān)法律、法規(guī)對違反行政紀(jì)律的行為進行查處。
（二）衛(wèi)生行政部門：要加強對采購機構(gòu)以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的監(jiān)管和指導(dǎo)，開展定期評估，確?；舅幬锊少徆ぷ黜樌麑嵤?。負責(zé)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的采購行為進行監(jiān)督和管理，制定出臺《新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購監(jiān)督管理辦法》、《新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物重點監(jiān)控品種管理辦法》，依照有關(guān)法律、法規(guī)，對違反規(guī)定行為或類似行為進行糾正和查處。
（三）價格主管部門：建立基本藥物指導(dǎo)價格動態(tài)調(diào)整機制，指導(dǎo)合理確定采購價格。加強對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種價格違法行為。
（四）財政部門：負責(zé)制定基本藥物貨款結(jié)算管理辦法，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金，將基本藥物集中采購必要的工作經(jīng)費列入財政預(yù)算。加強對基本藥物集中采購財務(wù)運行的監(jiān)督管理和指導(dǎo)工作。
（五）人力資源和社會保障部門：按照國家和自治區(qū)醫(yī)療保險有關(guān)規(guī)定，對采購全過程進行監(jiān)督，對醫(yī)療機構(gòu)、基本藥物生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)網(wǎng)上采購情況進行實時監(jiān)督。
（六）藥品監(jiān)督管理部門：負責(zé)對基本藥物藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)的審查；負責(zé)對集中采購藥品的質(zhì)量進行監(jiān)督管理；依據(jù)《藥品管理法》和相關(guān)法律、法規(guī)對基本藥物生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)的違法違規(guī)行為進行查處。
（七）工商行政管理部門：負責(zé)對藥品集中采購合同進行行政監(jiān)督，依照法律、法規(guī)，對采購當(dāng)事人的不正當(dāng)競爭行為，購銷雙方的合同違法行為以及其他利用合同危害國家利益、社會公共利益的違法行為進行糾正和查處。
（八）自治區(qū)及各地（州、市）、縣醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位應(yīng)當(dāng)加強溝通、密切配合，按照各自職責(zé)分工，依照法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定，加強對轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以及基本藥物生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)供應(yīng)、配送等執(zhí)行情況的監(jiān)督和管理，并建立相關(guān)部門的聯(lián)動機制。
第四十條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)如不履行責(zé)任或違反國家相關(guān)法律法規(guī)，具體處理辦法另行制定。
第十章??? 附? 則
第四十一條 申訴及處理
（一）基本藥物采購工作實行申訴制度。在采購工作過程中，任何單位持有申訴的，可在階段性公示期間內(nèi)以真實身份書面提出，逾期且無正當(dāng)理由的不予受理。
（二）提出申訴的單位應(yīng)當(dāng)提供申訴材料，并提供必要的證明材料。
（三）采購機構(gòu)負責(zé)受理申訴材料，自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室對申訴進行調(diào)查和處理。
第四十二條 本細則由自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心負責(zé)解釋。
第四十三條 本細則自印發(fā)之日起執(zhí)行。