項(xiàng)目要點(diǎn)分析
一、申報(bào)與價(jià)格要求:
1.企業(yè)在新產(chǎn)品申報(bào)、價(jià)格聯(lián)動時(shí),需在省平臺“價(jià)格最低省份掛網(wǎng)記錄”及“相關(guān)銷售記錄”附件提報(bào)相關(guān)材料,包括該產(chǎn)品的省級中標(biāo)或掛網(wǎng)價(jià)格(企業(yè)自報(bào)價(jià)、議價(jià)價(jià)格、參考價(jià)、醫(yī)保支付價(jià)等不能做為有效信息)及網(wǎng)上交易截圖。
2.未過評產(chǎn)品申報(bào)價(jià)格不得高于同品規(guī)過評產(chǎn)品價(jià)格。
3.質(zhì)疑、澄清時(shí),如涉及價(jià)格信息時(shí),需提供相關(guān)截圖信息,否則視為無效質(zhì)疑或澄清。
4.國家、省級(聯(lián)盟)帶量采購中選(含備供)藥品申報(bào)時(shí),在“藥品基礎(chǔ)庫”-“供貨信息”-“藥品信息”-“是否帶量采購中選產(chǎn)品”勾選“是”并正確選擇“帶量批次”提交申請。
二、優(yōu)先掛網(wǎng)產(chǎn)品申報(bào):
1.依據(jù)藥監(jiān)督局《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》(2016年第51號)要求,企業(yè)申報(bào)化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的1、2類新藥和3、4類仿制藥(通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)產(chǎn)品不屬此類), 詳情......