??? 飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因飛利浦通過(guò)內(nèi)部監(jiān)控檢測(cè)到因失誤而未包含在先前現(xiàn)場(chǎng)措施中的HeartStart MRx監(jiān)護(hù)儀/除顫器。受影響的HeartStart MRx監(jiān)護(hù)儀/除顫器可能沒(méi)有收到許多所需的糾正措施。HeartStart MRx監(jiān)護(hù)儀/除顫器未執(zhí)行之前所需的糾正措施可能導(dǎo)致治療延遲或無(wú)法提供預(yù)期治等問(wèn)題，飛利浦（中國(guó)）投資有限公司對(duì)其生產(chǎn)的監(jiān)護(hù)除顫器Monitor/Defibrillator（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163214004）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年05月22日