??? 貝克曼庫爾特國際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品因貝克曼庫爾特發(fā)現(xiàn)上述所列出批號(hào)產(chǎn)品標(biāo)簽錯(cuò)誤。瓶蓋上的標(biāo)簽是CD45而不是CD4。小瓶和試劑盒標(biāo)簽正確顯示CD4-FITC。等問題,貝克曼庫爾特國際貿(mào)易(上海)有限公司對其生產(chǎn)的CD4檢測試劑(注冊證號(hào):國械備20180798號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年04月19日
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