?奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在采用樣本稀釋液進(jìn)行稀釋時(shí)，促甲狀腺測(cè)定試劑包（化學(xué)發(fā)光法）得到的檢測(cè)結(jié)果低于預(yù)期的問題，生產(chǎn)商奧森多臨床診斷 （英國）有限責(zé)任公司對(duì)樣本稀釋液（備案憑證編碼：國械備20160738）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2021年12月10日