??? 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，羅氏診斷內(nèi)部調(diào)查顯示，α1-微球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）的不精密度升高，已不符合產(chǎn)品規(guī)范要求。羅氏診斷公司對其生產(chǎn)的α1-微球蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)（注冊證號：國械注進(jìn)20172401204）主動(dòng)召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年11月10日
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