??? 徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因生產(chǎn)廠商在上市后的監(jiān)測(cè)過程中發(fā)現(xiàn)，涉及批次的免疫組化抗原修復(fù)緩沖液的PH值低于產(chǎn)品標(biāo)簽指示范圍的PH值等問題，徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司對(duì)其生產(chǎn)的免疫組化抗原修復(fù)緩沖液 Bond Epitope Retrieval Solution 2（注冊(cè)證號(hào)：國械備20150327）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年05月12日
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