??? 雅培貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品特定型號(hào)、特定批次存在臨床性能未得到充分確認(rèn)的問題。生產(chǎn)商Abbott Point of Care Inc.對(duì)血?dú)馍囗?xiàng)測(cè)試卡片(干式電化學(xué)法) Cartridges for the i - STAT Portable Clinical Analyzers（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162401411）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
?? 2020年2月19日