??? 美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在在支架移植物部署期間，不透射線標(biāo)記鍵有可能會(huì)從移植物覆蓋組件的遠(yuǎn)端脫離的問(wèn)題。生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對(duì)覆膜支架系統(tǒng)Endurant II Stent Graft System（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153132422）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2021年7月6日