??? 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因包裝過(guò)程中的問(wèn)題，無(wú)菌產(chǎn)品包裝袋可能存在密封不當(dāng)或不完整的情況，可能導(dǎo)致產(chǎn)品無(wú)菌屏障破壞等問(wèn)題，施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的帶縫線可吸收骨錨釘;半月板縫合系統(tǒng);可吸收帶線錨釘;可吸收帶線錨釘及配套工具;雙固定螺釘系統(tǒng)TWINFIX Ultra HA Suture Anchor;可吸收帶針縫線錨釘;可吸收彎曲導(dǎo)向帶線錨釘（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163465022;國(guó)械注進(jìn)20153133819;國(guó)械注進(jìn)20163461000;國(guó)械注進(jìn)20173460943;國(guó)械注進(jìn)20163464127;國(guó)械注進(jìn)20153133017;國(guó)械注進(jìn)20173460942）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年09月17日