??? 力康華耀生物科技(上海)有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品因2020年12月8日~9日現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)成品檢驗規(guī)程中膚溫控制范圍的描述與產(chǎn)品技術(shù)要求不一致。力康華耀生物科技(上海)有限公司對其生產(chǎn)的嬰兒培養(yǎng)箱(注冊證號:國械注準(zhǔn)20153080700)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年12月22日