??? 柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,自2019年7月以來(lái),全球總計(jì)發(fā)生8起關(guān)于980呼吸機(jī)電池組過(guò)熱或電池組發(fā)生熱損傷的事件報(bào)告(電池組的全球安裝量超過(guò)45000個(gè)),計(jì)劃對(duì)所有980呼吸機(jī)發(fā)布軟件更新版本以解決該問(wèn)題。柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的呼吸機(jī)Ventilator System(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20193080214)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。本次召回不涉及產(chǎn)品返回。
2021年03月01日