??? 柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于特定批次的非吸收性尼龍縫線的滅菌劑量超出了批準的范圍,可能導致涉事縫線拉伸強度受到影響。生產(chǎn)商柯惠有限責任公司Covidien llc對其生產(chǎn)的非吸收性尼龍縫線Surgilon Coated Braided Nylon Nonabsorbable Suture(國械注進20162021023)主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
??????????????????2023年1月4日