??? 奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于配置軟件版本5.12.8或5.13.0的ORTHO VISION全自動(dòng)血型分析儀和ORTHO VISION Max全自動(dòng)血型分析儀上全自動(dòng)血型分析儀存在軟件異常，在移液臂（PIPA）退出休眠模式、一個(gè)或多個(gè)試劑或稀釋劑瓶裝載到分析儀以及操作員在全自動(dòng)血型分析儀完成試劑盤點(diǎn)之前進(jìn)入維護(hù)模式，可能會(huì)出現(xiàn)試劑瓶移液器沖洗，奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)血型分析儀;全自動(dòng)血型分析儀（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173402355;國(guó)械注進(jìn)20173402376）發(fā)起主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年12月29日