??? 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在因本地化數(shù)據(jù)系統(tǒng)存在偏差,導(dǎo)致該批次產(chǎn)品韓國(guó)本地化標(biāo)簽上的生產(chǎn)地址與原始英文標(biāo)簽上的生產(chǎn)地址出現(xiàn)不一致的問(wèn)題,生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對(duì)帶有推送器的一次性使用止血夾Resolution Clip Device(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163020184)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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2021年4月29日