??? 貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司報告，為符合最新標(biāo)準，生產(chǎn)商在對產(chǎn)品進行磁共振成像（MRI）兼容性測試時有新的發(fā)現(xiàn)：按照新的更嚴格設(shè)置條件，在靜磁場強度等于3T的情況下進行MRI檢查時產(chǎn)品溫升明顯。盡管自產(chǎn)品上市以來，生產(chǎn)商未收到任何與MRI兼容性問題相關(guān)的投訴報告，但考慮到潛在的風(fēng)險，生產(chǎn)商決定向用戶發(fā)送安全通告進行警示。貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司對其代理的臨時腔靜脈過濾器系統(tǒng)（注冊證號：國械注進20143135233；原注冊證號：國械注進20143775233）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年10月22日
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