根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于永城市科技試驗(yàn)廠飛行檢查情況的通告》（2020年第53號(hào)），河南省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該企業(yè)評(píng)估醫(yī)用膠產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)。該企業(yè)按要求對(duì)有可能存在安全隱患的產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。
??特此通告。
??附件：1.永城市科技試驗(yàn)廠對(duì)醫(yī)用膠主動(dòng)召回
??? ? ? ? ? 2.醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2020年10月10日
??附件1
??永城市科技試驗(yàn)廠對(duì)醫(yī)用膠主動(dòng)召回
??永城市科技試驗(yàn)廠報(bào)告，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局飛行檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，企業(yè)按要求評(píng)估醫(yī)用膠產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)有可能存在安全隱患的產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
