??? 2023年，北京市藥品監(jiān)督管理局按照《北京市2023年藥品（含藥包材）、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量抽查檢驗工作實施方案》，組織各單位對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)開展了監(jiān)督抽檢，現(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的1批藥品予以公告。（詳見附件）
??? 相關(guān)單位已對不合格產(chǎn)品采取了必要的控制措施。依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)對不合格產(chǎn)品進行查處。
??? 特此公告。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2024年1月2日
??附件1
??北京市2023年第二期不合格藥品質(zhì)量公告
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序號
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藥品名稱
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檢品來源
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
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生產(chǎn)批號
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藥品規(guī)格
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檢驗機構(gòu)
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檢驗依據(jù)
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檢驗結(jié)果
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不符合規(guī)定項目
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1
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小兒麻甘顆粒
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北京德福同康大藥房第三分店
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云南楚雄云中制藥有限責(zé)任公司/云南
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220559
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每袋裝2.5g
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北京市藥品檢驗研究院
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國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-1493-93-2015
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不合格
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需氧菌總數(shù)
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??附件2
??不符合規(guī)定項目的小知識
??微生物限度檢查法系檢查非無菌制劑及原、輔料受微生物污染程度的方法，分為計數(shù)檢查和控制菌檢查兩部分，檢出的微生物不得超出規(guī)定的限度標(biāo)準(zhǔn)，且不得檢出致病菌。