??? 因美納(中國)科學(xué)器材有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品因如下問題: 1. Illumina發(fā)現(xiàn),一個MiSeq的偏差會增加MiSeqDx Instrument M3電機(jī)驅(qū)動器的電流。 2. MiSeqDx儀器上增加的驅(qū)動器電流可能會導(dǎo)致電動機(jī)故障。 3. 電機(jī)故障不會給患者帶來不正確的結(jié)果,但可能會導(dǎo)致運(yùn)行停止,從而可能導(dǎo)致客戶的測試結(jié)果延遲。 因美納(中國)科學(xué)器材有限公司對其生產(chǎn)的基因測序儀MiSeqTMDx Instrument(注冊證號:國械注進(jìn)20183400291)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年08月05日