??? 維曼（上海）醫(yī)療器械貿易有限公司報告，由于涉及產品因維曼總部相關部門在日常例行內部質量核查時發(fā)現，上述設備主板上的一個傳感器在運行時可能偏離原定的指標，進而可能影響通氣性能或有極小的概率引起設備開機異常（設備會同時發(fā)出聲音和LED燈光報警）。這意味著如果出現上述異常，設備將不能正常使用。 截止召回通知發(fā)出時，維曼全球范圍內尚未收到針對該問題的用戶反饋或不良事件報告， 此次主動召回屬于預防措施。維曼（上海）醫(yī)療器械貿易有限公司對急救呼吸機（注冊證號：國械注進20153080367）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。?
2021年03月30日