??? 柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品Pipeline Flex血流導(dǎo)向栓塞器械產(chǎn)品在過去已報告了一些有關(guān)術(shù)中斷裂和分離的事件，柯惠將對產(chǎn)品說明書進行更新，以進一步澄清由于在彎曲血管和/或過大阻力的情況下產(chǎn)生的器械斷裂或分離的可能性及其造成的潛在患者傷害，柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司對其生產(chǎn)的血流導(dǎo)向栓塞器械（注冊證號：國械注進20173772468）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年09月23日