??施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品標(biāo)簽印刷錯(cuò)誤的問(wèn)題。生產(chǎn)商Smith & Nephew,Inc.美國(guó)施樂(lè)輝有限公司對(duì)膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械(備案憑證編碼:國(guó)械備20151696號(hào))、髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械(備案憑證編碼:國(guó)械備20151787號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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2020年 8 月 18 日