??? 維曼（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因維曼總部相關(guān)部門在日常例行內(nèi)部質(zhì)量核查時(shí)發(fā)現(xiàn)，2020年一段特定時(shí)期內(nèi)，供應(yīng)商提供的氣動(dòng)閥傳感器不能完全符合要求，可能有極小的概率引起設(shè)備開機(jī)異常（屏幕提示設(shè)備故障）或設(shè)備停止供氣（設(shè)備同時(shí)會(huì)給出報(bào)警）。這意味著如果出現(xiàn)上述異常，設(shè)備將不能正常使用。截止召回通知發(fā)出時(shí)，維曼全球范圍內(nèi)尚未收到針對(duì)該問題的用戶反饋或不良事件報(bào)告， 此次主動(dòng)召回屬于預(yù)防措施。維曼（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司對(duì)其生產(chǎn)的呼吸機(jī)Ventilator（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20153081989）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年03月15日