??? 為進一步提高醫(yī)療器械不良事件報告質量,規(guī)范全省醫(yī)療器械不良事件個例報告的填報工作,4月8日至9日,省藥品不良反應監(jiān)測中心召開了醫(yī)療器械不良事件個例報告質量評估專項工作會。各市藥品不良反應監(jiān)測中心、省直管縣(市)市場監(jiān)督管理局業(yè)務骨干、省藥品不良反應監(jiān)測中心主要負責人和相關工作人員共計20余人參加了會議。
??? 本次質量評估省藥品不良反應監(jiān)測中心制定了統(tǒng)一的評分標準,抽取了全省2023年度和2024年第一季度共計1260份報告進行評分,18個市(縣)評分人員分組完成交叉打分和問題篩查,并對質量評估結果進行了現(xiàn)場通報和交流討論,就如何加強轄區(qū)內報告管理、提升報告質量、做好監(jiān)測工作分享了經驗做法,提出了意見和建議。會上,省藥品不良反應監(jiān)測中心主要負責人還就提高醫(yī)療器械不良事件報告質量、做好重點監(jiān)測工作、提升市縣級監(jiān)測機構風險評價的能力提出了要求。
??? 通過此次質量評估專項工作,更全面地掌握了全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況,指導各市(縣)進一步統(tǒng)一了思想認識,為扎實打好監(jiān)測報告基礎,促進全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作高質量發(fā)展起到了積極的作用。