??? 愛德華（上海）醫(yī)療用品有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因我司識別出2019年7月至2019年8月期間生產(chǎn)的一些病人監(jiān)護(hù)儀（型號：EV1000A）所安裝的軟件版本號為1.9.0.760，應(yīng)安裝的正確軟件版本為1.9.0.763。 此次市場糾正僅作軟件更新，無需從市場上退回產(chǎn)品。愛德華（上海）醫(yī)療用品有限公司對其生產(chǎn)的病人監(jiān)護(hù)儀（注冊證號：國械注進(jìn)20163215108）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年04月09日