?? 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告,生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)手術(shù)臺(tái)可能會(huì)產(chǎn)生內(nèi)部的液壓泄漏,導(dǎo)致手術(shù)臺(tái)面出現(xiàn)意外傾斜。本著對(duì)客戶負(fù)責(zé),維護(hù)產(chǎn)品使用安全、有效,生產(chǎn)企業(yè)決定對(duì)其生產(chǎn)的手術(shù)床系統(tǒng);手術(shù)床系統(tǒng)(商品名:MAGNUS);手術(shù)床系統(tǒng)(商品名:MAGNUS);手術(shù)臺(tái)系統(tǒng)(注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2540349號(hào);國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2540349號(hào)(更);國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2542445號(hào);國(guó)械注進(jìn)20162540796)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。 生產(chǎn)企業(yè)未收到關(guān)于手術(shù)臺(tái)內(nèi)部液壓泄漏導(dǎo)致的不良事件的報(bào)告。
2021年02月23日