??? 奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因境外生產(chǎn)企業(yè)在取石氣囊生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)無菌包裝熱封異常(部分熱封脫落，未密封)等問題，奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用黏膜切開刀;一次性使用黏膜切開刀;一次性內(nèi)鏡用注射針;一次性使用吸引活檢針;一次性使用黏膜切開刀;一次性使用黏膜切開刀;一次性使用黏膜切開刀;一次性使用電圈套器;一次性使用結(jié)扎裝置;透明黏膜吸套;一次性使用電圈套器;一次性黏膜切開刀単回使用高周波処置用內(nèi)視鏡能動(dòng)用具;取石氣囊;取石氣囊;氣囊導(dǎo)管;氣囊導(dǎo)管;活檢套裝及其附件;夾子裝置;膽道支架ディスポーザブル膽管ドレナージステント;碎石器;刮匙;造影管;一次性吸引活檢針;一次性吸引活檢針（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153013596;國(guó)械注進(jìn)20193010097;國(guó)械注進(jìn)20183151519;國(guó)械注進(jìn)20183151505;國(guó)械注進(jìn)20173226676;國(guó)械注進(jìn)20173226675;國(guó)械注進(jìn)20173226674;國(guó)械注進(jìn)20173220676;國(guó)械注進(jìn)20172226749;國(guó)械注進(jìn)20172220327;國(guó)械注進(jìn)20163224742;國(guó)械注進(jìn)20163010361;國(guó)械注進(jìn)20162221224;國(guó)械注進(jìn)20162221223;國(guó)械注進(jìn)20162222158;國(guó)械注進(jìn)20162662157;國(guó)械注進(jìn)20162020721;國(guó)械注進(jìn)20153220041;國(guó)械注進(jìn)20153130472;國(guó)械注進(jìn)20152222899;國(guó)械注進(jìn)20152222232;國(guó)械注進(jìn)20152143095;國(guó)械注進(jìn)20143155604;國(guó)械注進(jìn)20143155600）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年12月11日