合肥德銘電子有限公司報告,由于產(chǎn)品序列號為750210289的
醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源不符合GB9706.1-2007 7.1的規(guī)定:額定輸入功
率小于等于100VA時,+15%,抽樣檢測結(jié)果為42%。合肥德銘電
子有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用冷窺鏡冷光源(注冊證號:皖械注準(zhǔn)
20202060559)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)
格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2022年 06月 20 日