?? 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報(bào)告,由于2018年12月至2020年6月生產(chǎn)的部分核醫(yī)學(xué)系統(tǒng)上一個(gè)探測(cè)器上的轉(zhuǎn)子軸承螺釘可能松動(dòng),則會(huì)導(dǎo)致該探測(cè)器上的四個(gè)轉(zhuǎn)子軸承之一松開(kāi)。通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的單光子發(fā)射斷層掃描裝置;單光子發(fā)射斷層及X射線計(jì)算機(jī)體層攝影成像系統(tǒng);單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163334732;國(guó)械注進(jìn)20173337255;國(guó)械注進(jìn)20143335340;國(guó)械注進(jìn)20143065340;國(guó)械注進(jìn)20193060535;國(guó)械注進(jìn)20193060536)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年12月31日