??? 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司報(bào)告,由于發(fā)現(xiàn)電池緊急供電狀態(tài)下設(shè)備運(yùn)行時(shí)間縮短的情況,箭牌國(guó)際公司Arrow International LLC已于2022年對(duì)其生產(chǎn)的主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵(注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3211652號(hào),國(guó)械注進(jìn)20153211603,國(guó)械注進(jìn)20153081603,國(guó)械注進(jìn)20203080452)進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。此次召回為2022年上報(bào)的召回的范圍擴(kuò)展。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2023年5月5日