??? 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報(bào)告,由于呼吸模塊傳感器可能失效的問題,生產(chǎn)商GE Healthcare Finland Oy和Datex-Ohmeda, Inc.對(duì)病人監(jiān)護(hù)儀(注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械<進(jìn)>字2014第3212922號(hào))、麻醉系統(tǒng)(注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械<進(jìn)>字2014第3542837號(hào))、麻醉系統(tǒng)Anesthesia System(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20183540068)主動(dòng)召回。相關(guān)召回信息已于2019年11月4日發(fā)布,召回級(jí)別為二級(jí),現(xiàn)將召回級(jí)別變更為一級(jí),涉及產(chǎn)品的名稱、注冊(cè)證或備案憑證編碼、型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年3月4日