??? 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品因發(fā)現(xiàn)持續(xù)電磁兼容干擾時氦氣儀表指示可能顯示不準確及特定情況下電池拆卸時出現(xiàn)關(guān)機情況可能影響產(chǎn)品性能和使用。 Datascope Corp.對其生產(chǎn)的主動脈內(nèi)球囊反搏泵(商品名:CARDIOSAVE);主動脈內(nèi)球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump(注冊證號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3214542號;國械注進20193082223)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年09月15日
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