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??日立診斷產品(上海)有限公司報告,由于涉及產品特定型號、特定批次存在軟件問題,在電解質測試工作模式下,CI測試不能執(zhí)行,從而導致不能輸出CI的測試結果的不良現象。生產商日本株式會社日立高新技術對全自動生化分析儀(注冊證號:國械注進20162400621)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
?????????????????????????? 2020年9月2日
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