??? 梅里埃診斷產品（上海）有限公司報告，由于涉及產品因 生物梅里埃法國股份有限公司內部發(fā)現(xiàn)該批次產品中有小于30支試劑條成型欠佳，熱塑成型為“微杯狀”，應為“圓柱狀”。最壞的情況下，該問題可能導致鑒定錯誤或無鑒定結果導致報告延遲，存在未能及時指導正確抗生素治療的風險。截至本報告日期，中國大陸未收到相關投訴。 梅里埃診斷產品（上海）有限公司對其生產的酵母菌鑒定試劑盒（比色法）（注冊證號：國械注進20152404072）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年12月30日
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