??? 邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因液體（如生理鹽水）發(fā)生溢漏至主動(dòng)脈內(nèi)球囊反博泵外部時(shí)，可能會(huì)從某些特定位置滲入設(shè)備，如果液體進(jìn)入電路板，可能導(dǎo)致電路不能正常工作，從而影響反搏治療等問(wèn)題，邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司對(duì)主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵(商品名：CARDIOSAVE);主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3214542號(hào);國(guó)械注進(jìn)20193082223）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年11月24日
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