??? Ossur hf報(bào)告,由于受影響批號(hào)的Miami J Select在某些情形下可能會(huì)變形,可能導(dǎo)致對(duì)頸椎固定強(qiáng)度減少。Ossur hf對(duì)其生產(chǎn)的頸部固定器(商品名:Miami J Select)(備案憑證編碼:國(guó)械備20181375號(hào))主動(dòng)召回,召回級(jí)別為二級(jí),涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年06月08日
|