??雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品存在鞘/擴(kuò)張器和說(shuō)明書(shū)裝配錯(cuò)誤的問(wèn)題,生產(chǎn)商圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司St. Jude Medical對(duì)帶止血閥導(dǎo)管鞘Fast-Cath Hemostasis Introducer(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20143035569)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年1月20日