??? 邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)HCU40內(nèi)部調(diào)節(jié)冷熱水的三通閥因消毒或除垢操作不當(dāng)造成故障率上升等問題，邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司對人工心肺機(jī)-熱交換水箱;心肺轉(zhuǎn)流熱交換水箱（注冊證號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2452038號;國械注進(jìn)20182451979）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年08月30日
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