?美敦力（上海）管理有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在美敦力未正確跟蹤和控制供應(yīng)商Qosina變更控制的問題，生產(chǎn)商Medtronic Inc. 美敦力公司對小兒氧合系統(tǒng)AFFINITY PIXIE Oxygenation System（注冊證編號：國械注進(jìn)20183102418）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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2021年12月30日