??? 康維德（中國）醫(yī)療用品有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因境外收到一例關(guān)于內(nèi)包裝接縫處打開以及敷料部分卡在密封處的投訴。這種情況破壞了產(chǎn)品的無菌屏障，并導(dǎo)致產(chǎn)品無法使用。患者使用非無菌器械可能會使患者潛在暴露于感染原等問題，康維德（中國）醫(yī)療用品有限公司對其生產(chǎn)的親水性纖維含銀敷料（注冊證號：國械注進20173641254）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2021年01月21日