??? 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因特定序列號產(chǎn)品存在軟件異常問題，在腦外科手術(shù)過程中可能會導(dǎo)致電極放置不準(zhǔn)確等問題，MEDTECH S.A.公司對其生產(chǎn)的腦外科與脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) Computer assisted surgical device（注冊證號：國械注進(jìn)20193010642）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年09月24日
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